摘 要：Forest公司生产的用于治疗骨关节炎的COX/LO抑制剂ML3000在两项II期临床试验中都具有满意的疗效及安全性。
华盛顿（路透社医学新闻）Forest公司于本周五宣布，他们生产的用于治疗骨关节炎的COX/LO抑制剂ML3000在两项II期临床试验中都具有满意的疗效及安全性。
ML3000与安慰剂相比能够明显减轻骨关节炎（OA）患者的疼痛，正常志愿受试者用后经内窥镜检查显示ML3000的消化道副作用较少。Forest在西班牙巴塞罗那举行的国际骨关节炎研究会年会上报道了这一结果。
ML3000是一种抗炎药，通过抑制环氧化酶（COX）及5-脂加氧酶（LOL）而起作用。今年4月Forest获得German firm Merckle GmbH许可生产该药物。
在第I期临床试验中，107名骨关节炎患者使用了4周的ML3000或安慰剂。其中ML3000最高剂量组，即200 mg2次/每日和400mg2次/每日者，症状较安慰剂组明显减轻。
在第II期临床试验中，404名骨关节炎患者分别使用了4周的ML3000、双氯芬酸和安慰剂。ML3000治疗组与安慰剂组相比疼痛及躯体功能都有所改善。ML3000治疗组与双氯芬酸治疗组相比在疼痛评分方面没有差别。
在这两期实验中，受试者对ML3000都显示了良好的耐受性。最常见的不良反应为腹泻和腹痛。与400mg组相比100mg及200mg的低剂量组包括消化道症状在内的不良反应较少。
在对121名健康受试者使用ML3000、萘普生或安慰剂进行的为期4周的消化道耐受性研究后，Forest公司公布“结果显示这3组的胃及十二肠Lanza评分没有区别（Lanza评分是一种标准的评定胃肠黏膜完好性的等级量表）。”。此外，该公司还说，对采用ML3000 200mg、400mg 及安慰剂治疗的病人进行内镜检查均未发现溃疡，而采用萘普生治疗的病人中有20%出现了溃疡。
点击向专家咨询关于“关节炎”的问题>>>
|
